FDA מחוייב למחקר על ההשפעות המגדריות כתוצאה משימוש בקנאביס,  עם דגש על CBD

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עושה יותר ויותר צעדים בכיוון זה, בהם יום עיון וירטואלי שנערך על ידי מחלקת בריאות האישה ב-FDA.הפגישה התמקדה בהבדלים בין המינים בשימוש במוצרי CBD ומוצרים אחרים מבוססי קנאביס, תוך בדיקת אינטראקציות פוטנציאליות בין מין ומגדר ביחס לחרדה, כאב ונושאים נוספים.

ההרצאה המרכזית ביון העיון הועברה ליותר מ-600 אנשים, בהם מטפלים בתחום הבריאות, קובעי מדיניות, חולים ובעלי עניין אחרים. את ההרצאה העביר ד"ר דגלאס תרוקמורטון, MD, סגן מנהל תוכניות רגולציה במרכז להערכת ומחקר סמים של ה-FDA. תרוקמורטון דיבר, בין השאר, על המורכבות של טיפולים בקנבינואידים, הלוגיסטיקה והרגולציה – כולם אתגרים העומדים בפני הסוכנות.

"לא רק שהקטגוריה כוללת קשת רחבה של תרכובות קנבינואידים, הרבה מעבר ל-CBD ו-THC, אלא שה-FDA מחוייב להסדיר את כל המוצרים שעשויים להכיל את התרכובות הללו, בסביבה שבה החקיקה הפדרלית והמדינתית עלולים לעמוד בסתירה ביניהן", אמרה ד"ר איימי אבנרתי, סגנית ראש הממונה על מזון ותרופות ב-FDA.

מחקר ה-CBD חסר

מספר משתתפים באחד הפאנלים ביום העיון הדגישו כי בעוד שנשים הן הרוב מבין המטופלים המשתמשים ב-CBD או THC לטיפול במצבים כמו חרדה, כאב ושינה; הן זוכות לייצוג נמוך מדי במחקרים. "נשים אינן חולקות את הסיכונים, וגם לא חולקות את היתרונות, של המחקר באופן שווה לחלקן מתוך המשתמשים", אמרה ד"ר בטי ג'ו סלמרון, קלינאית בענף מחקר הדמייה במכון הלאומי לשימוש בסמים.

בנוסף לכל זה, קיים גם מחסור משמעותי בנתונים הזמינים על מנת לתת הנחיות יעילות עבור הפרקטיקה הקלינית. חוקרים יודעים שנשים נוהגות להשתמש ב-CBD ברחבי המדינה, אך בגלל חסימות רגולטוריות רוב הנתונים מגיעים רק ממחקרים מבוססי תצפית וממחקרים בבעלי חיים.

ד"ר סינמון בידוול, עוזר פרופסור ומנהל המרכז למחקר וחינוך לטיפול בקנאביס ובריאות באוניברסיטת קולורדו בבולדר, דיבר על השפעת השימוש ב-THC ו-CBD על חרדה, לפי מחקר תצפיתי מתמשך: "נתונים ראשוניים מראים שביחס לשימוש ב-THC, אצל המשתמשים במוצרי  CBD נרשמה מגמה גדולה יותר, באופן משמעותי, בדיווח שלהם לגבי הפחתת החרדה", אמר בידוול שציין כי ההבדלים היו גדולים עוד יותר בנשים. "לנשים שהתחילו ברמות גבוהות יותר של חרדה, היו ירידות גדולות יותר, לאחר 4 שבועות של שימוש עצמי".

"ההבדלים הללו בין המינים נצפים גם לגבי השפעות של קנאבינואידים כמשככי כאבים, אבל ממה שאנחנו מכירים עד כה, הנתונים אינם סדירים מספיק", הוסיף ד"ר דניאל קלאו, פרופסור להרדמה, רפואה ופסיכיאטריה באוניברסיטה של מישיגן באן ארבור.

"כשאנחנו מסתכלים על THC ו-CBD במודלים של כאב של בעלי חיים, נראה ש-CBD עשוי להיות יעיל יותר למצבי כאב נוציספטיביים (הנגרמים מגירויים של קצות העצבים ההיקפיים – חתכים, כוויות, שברים וכד'), בעוד ש-THC עשוי להיות יעיל יותר במצבים של כאב נוירופתי (שמקורם במחלה, וירוס ועוד)", הסביר ד"ר קלאו.

"THC ו-CBD יחד עשויים להפעיל קולטנים לקנאבינואידים כדי לטפל בקטגוריה שלישית: רגישות מרכזית. זה המקום שבו התועלת שלהם – או היעדרה – נכנסת לתמונה", הוסיף הד"ר, "אנחנו יודעים שנשים רגישות יותר לכאב ותחושתיות במערכת העצבים המרכזית, ושכאב זה מגיב לטיפולים אחרת לגמרי".

הגברת שימוש ועמידות בהקשר למגדר

"השימוש בקנאביס הולך וגדל אצל נשים (במיוחד בגילאי 26 ומעלה), אבל יש גם הבדלים עמוקים בתגובות בין גברים לנשים", אמרה ד"ר זיוה קופר, פרופסור חברה ומנהלת יוזמת מחקר הקנאביס של UCLA.

מחקרים בבעלי חיים מצאו מתאם בין הורמוני המין בזמן מחזור, לבין היספגות ה-THC והצורך במינון מיידי לתקופה קצרה או מינון לטיפול במצוקה כרונתי. זה בא לידי ביטוי בנתונים מבדיקות בבני אדם המדגימים עמידות מוגברת ואחריות גדולה יותר אצל נשים המשתמשות ב-THC לטיפול בכאב. לעומת זאת, בעוד שנראה ששימוש ב-THC מעלה את רמות סף הכאב אצל גברים, הדבר אינו נכון לגבי נשים.

באופן חלקי ניתן לומר כי ההבדלים בהשפעות של THC ו-CBD על תגמול ושיכרון (intoxication) עשויות להסביר את העמידות. "שיעורי הפרעת השימוש בקנאביס (CUD) הם בסביבות 30%, וזה דומה לשיעורים הנראים בהתמכרות להרואין ולקוקאין", אמרה ד"ר יסמין הורד, יו"ר המחלקה למדעי המוח ומנהלת המכון להתמכרות ובריאות התנהגותית בבית החולים הר סיני, "אבל CUD מסלימה מהר יותר ובצורה חמורה יותר אצל נשים".

ובכל זאת, נתונים הראו של-CBD עשוי להיות תפקיד בטיפול בהפרעות התמכרות. לדוגמה, נתונים על בעלי חיים וגם על בני אדם הראו ש-CBD דרך הפה הפחית אצל מכורים להירואין את התנהגות החיפוש אחר המנה הבאה ואת החרדה. הנתונים הראו גם ירידה בשתייה מוגזמת אצל גברים. "גם עניןי המינון חשוב, אבל עדיין אין לנו את הנתונים הספציפיים האלה", אמרה ד"ר הורד.

שימשו בזמן הריון

כמו לגבי תחומים אחרים, ישנם נתונים מוגבלים גם על ההשפעות של שימוש ב-CBD בזמן הריון, בין השאר בגלל שנשים הרות לא נכללו עד היום במחקרים הקליניים.

לחוקרים יש נתונים ישנים יותר המוכיחים כי "המערכת האנדוקנאבינואידית (ECS) קיימת בשליה. מכיוון ש-CBD הוא ליפופילי (יכול להתחבר לשומנים בגוף), הוא יכול לחצות את השליה, לעכב אנזימי כבד עובריים, לשבש את הסינפטוגנזה (היווצרות של סינפסות בין הנויירונים של מערכת העצבים) ואת מערכת הנוירוטרנסמיטורים (מערכת העברת המסרים לאורך מערכת העצבים) המתפתחת אצל העובר", הסביר ד"ר מארק זקובסקי, פרופסור להרדמה במרכז הרפואי Cedars-Sinai בלוס אנג'לס, קליפורניה.

המחסור בנתונים קליניים פירושו שלעיתים קרובות מתרגלים נאלצים לסמוך על דיווחים של נשים בהריון לגבי שימוש או אי שימוש בפגישות טרום לידה, אבל בפועל זה לא קורה. ד"ר זקובסקי הוסיף כי אחת הסיבות היא ש"עוסקים בתחום הבריאות צריכים להתמודד עם העובדה שנשים בהריון מדווחות על שימוש בקנאביס ו-CBD נגד כאבים, בחילות וחרדה, אבל 20% מהן בוחרות לא לשתף את הרופאים שלהן בשימוש והשפעותיו".

"הסקר הלאומי על שימוש בסמים ובריאות מראה שאחוז הנשים ההרות המדווחות על שימוש בקנאביס הוכפל יותר מ-15 השנים האחרונות, אך הרוב צמצמו את השימשו לאחר השליש הראשון של ההריון", אמרה ד"ר קתרינה מארק, המתמחה בתחום המיילדות, גינקולוגיה ומדעי הרבייה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד בבולטימור, "נשים שממשיכות להשתמש בקנאביס עושות זאת כי הן ניסו להיגמל ולא הצליחו, או יותר סביר כי הן מרגישות שקאנביס מתאים להן לשימוש כתרופה".

רבים מהמשתתפים בפאנל סיפרו כי נשים אומרות שלעתים קרובות הן מחפשות מידע קונקרטי מהמטפלים שלהן, אך במחצית מהמפגשים הללו הן נתקלות בשתיקה או בתגובות המתייחסות לעניינים משפטיים בהקשר של קנאביס. משתתפי הפאנל הסכימו שהדבר הנחוץ ביותר כרגע  הוא שינוי בעמדות של המטפלים.

"בכל הנוגע לאינטראקציה קלינית, הסבר וייעוץ באמת יכולים לעזור להגיע לתשובות מדוייקות יותר", אמר ד"ר נתנאל דניקולה, מומחה לבריאות הסביבה במכללה האמריקאית למיילדות וגינקולוגים.

במהלך יום העיון הדגישו כל המשתתפים מטעם מינהל המזון והתרופות האמריקאי, כי הם מחוייבים לנושא השימוש בקנאביואידים ועובדים עם  כל מכוני הבריאות הלאומיים כדי לתאם מחקר והפצת נתונים. "מדע ה-CBD וקנבינואידים אחרים הפך לעדיפות של ה-FDA", סיכמה את העניין ד"ר איימי אבנרתי, סגנית ראש הממונה על מזון ותרופות ב-FDA.